漢騰生物嚴(yán)格按照產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生命周期在不同階段（從原材料到成品，從臨床樣品中試生產(chǎn)到商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)）進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn) 。QC嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)，遵循質(zhì)量保證（QA）和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，利用科學(xué)全面的方法驗(yàn)證體系和質(zhì)量研究體系，建立原液、半成品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足出廠(chǎng)要求，在保持速度和質(zhì)量之間的平衡是我們的目標(biāo)，確保產(chǎn)品的快速放行，極大節(jié)省客戶(hù)時(shí)間。
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多年生物藥臨床樣品生產(chǎn)及商業(yè)化量產(chǎn)之分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)
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熟悉各國(guó)藥品法規(guī)規(guī)范及稽查作業(yè)（USFDA, ICH, PIC/S, EDQM, MHRA, PDA, ISPE, EMA, WHO）
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參與過(guò)的國(guó)內(nèi)外藥廠(chǎng)審計(jì)多達(dá)數(shù)十次
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豐富的IND申報(bào)及QC相關(guān)資料準(zhǔn)備與撰寫(xiě)
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豐富的實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)及分析檢測(cè)能力